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GC-A60現(xiàn)貨環(huán)氧乙烷殘留檢測儀器的詳細資料:
環(huán)氧乙烷殘留的危害:
環(huán)氧乙烷有非常強的毒性,還有一定的致癌性。它對眼、呼吸道有腐蝕性,可導(dǎo)嘔吐、腹瀉、頭痛、中樞抑制、呼吸困難、肺水腫等,還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象。皮膚過度接觸環(huán)氧乙烷液體或溶液,產(chǎn)生灼燒感,出現(xiàn)水皰、皮炎等,若經(jīng)皮吸收可能出現(xiàn)系統(tǒng)反應(yīng)。
佩戴口罩可以有效過濾飛沫、阻斷病毒傳播路線,是目前有效的防護手段??谡种协h(huán)氧乙烷殘留檢測儀器/氣相色譜儀器。合格的口罩必須要在無菌環(huán)境中生產(chǎn),才能達到防護的作用,環(huán)氧乙烷(EO)為車間常用的殺菌消毒劑。
現(xiàn)貨環(huán)氧乙烷殘留檢測儀器符合國家標準《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第七部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》(GB/T16886.7-2015)和ISO 10993-7 對于環(huán)氧乙烷(EO)、2-cl乙醇(ECH)殘留的極限做出了規(guī)定如下:
表格:EO 和 ECH 的殘留限值
現(xiàn)貨環(huán)氧乙烷殘留檢測儀器檢測環(huán)氧乙烷的方法:
國標規(guī)定采用浸提法進行前處理,然后使用氣相色譜法進行定量分析。其中浸提法包含兩種,一種是模擬使用浸提法(標準方法),另外一種是極限浸提法。當(dāng)然,方便的方法是不使用浸提法的頂空法直接進樣分析,可以測定樣品上全部 EO 殘留。所以,公司本方案采用頂空氣相色譜法,在A60氣相色譜儀進樣口前面增加一個頂空進樣裝置,利用被測樣品(氣-液和氣-固)加熱平衡后,取其揮發(fā)氣體部分進入氣相色譜儀。
醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷測定條件:
色譜柱:SE-30 30m*0.32mm*0.25μm
柱溫:80℃
汽化室:150℃
FID:200℃
頂空進樣器:樣品加熱60℃,閥箱80℃,管路120℃
出峰順序:1環(huán)氧乙烷 2雜質(zhì)
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